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常州制藥廠有限公司替米沙坦氫氯噻嗪片通過一致性評價

發(fā)布時間:2024-01-05 18:22:10
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近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于替米沙坦氫氯噻嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的《藥品補充申請批準通知書》(批件號:2024B00007)。


替米沙坦氫氯噻嗪片適用于治療原發(fā)性高血壓,為血管緊張素受體阻滯劑(ARB)類復(fù)方降壓藥,替米沙坦通過選擇性與血管緊張素Ⅱ受體結(jié)合,減少其強力收縮血管的作用,參與血壓的調(diào)節(jié)。氫氯噻嗪誘導(dǎo)腎素-血管緊張素系統(tǒng)的刺激效應(yīng)使血壓更依賴于血管緊張素Ⅱ的水平,從而增強了替米沙坦的降壓效果。